표 2
치료 관련 이상반응
TRAE, 치료 관련 이상반응; TRSAEs, 치료 관련 중증 이상반응; AST, 아스파르트산 아미노전달효소; ALT, 알라닌 아미노전달효소; WBC, 백혈구; ALP, 알칼리성 인산분해효소; CPK, 크레아틴 포스포키나제; CNS, 중추신경계. 표 S3 및 S4 도 참조하십시오 .
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예비 항종양 활성
항종양 활성 평가가 가능한 80명의 환자 중, 객관적 반응률(ORR)은 ROS1 TKI 미치료 환자( n =23)에서 95.7%(95% CI: 78.1–99.9), ROS1 TKI 사전 치료 환자( n =57)에서 52.6%(95% CI: 39.0–66.0)였습니다. 질병 조절률(DCR)은 ROS1 TKI 미치료 환자에서 100%(95% CI: 85.2–100), ROS1 TKI 사전 치료 환자에서 77.2%(95% CI: 64.2–87.3)였습니다. 반응 지속 기간 중앙값(mDOR)은 TKI 미치료 환자에서는 도달하지 않았고, TKI 사전 치료 환자에서는 14.6개월(95% CI: 7.4–NE)이었습니다( 표 S5 ; 그림 4 ). ROS1 TKI 치료 경험이 없는 환자( n =23) 의 추적 관찰 기간 중앙값은 7.2개월(95% CI: 5.1–8.8)이었고 , ROS1 TKI 치료 경험이 있는 환자( n =57)의 추적 관찰 기간 중앙값은 9.6개월(95% CI: 6.2–13.4)이었습니다. 무진행 생존 기간 중앙값(mPFS)은 ROS1 TKI 치료 경험이 있는 환자에서 8.3개월(95% CI: 4.6–15.4)이었으며, ROS1 TKI 치료 경험이 없는 환자에서는 데이터가 충분히 확보되지 않았습니다( 그림 S3 A–S3D). 이전 TKI 노출 여부 또는 기저 뇌 전이 유무에 따라 층화된 환자의 PFS에 대한 Kaplan-Meier 분석 결과는 그림 S3 E 및 S3F 에 나타냈습니다 . 전체 생존 기간 중앙값(mOS)은 데이터가 충분히 확보되지 않았습니다.
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